典型案例
趙某因間斷便血至江蘇省泰州市某醫(yī)院住院治療，被診斷為“直腸惡性腫瘤”，醫(yī)院評(píng)估病情后擬行“經(jīng)腹直腸癌切除術(shù)”。手術(shù)中，醫(yī)院決定將術(shù)式更改為“腹腔鏡下直腸癌根治術(shù)”，與先前術(shù)式相比，更改后的術(shù)式需將患者肛門一并切除。術(shù)后，患者主張醫(yī)院選擇手術(shù)方式不當(dāng)，且在術(shù)中改變術(shù)式時(shí)未與患者家屬進(jìn)行溝通，侵害患者的知情同意權(quán)，要求醫(yī)院承擔(dān)侵權(quán)賠償責(zé)任。
訴訟中，鑒定機(jī)構(gòu)出具鑒定意見，認(rèn)為患者不良后果系由自身疾病特點(diǎn)及治療方式所致，醫(yī)院采取“腹腔鏡下直腸癌根治術(shù)”符合診療規(guī)范，但醫(yī)院在術(shù)前談話中對(duì)手術(shù)方式選擇及可能改變手術(shù)方式未作重點(diǎn)告知，對(duì)保肛與否的利弊未與患者及其家屬充分溝通，術(shù)中決定更改術(shù)式亦未再次與患者家屬溝通，未盡到告知義務(wù)。
法院經(jīng)審理認(rèn)為，雖然某醫(yī)院對(duì)趙某疾病作出正確診斷，手術(shù)方式選擇未違反診療規(guī)范，但對(duì)手術(shù)方式選擇、替代醫(yī)療方案等未充分盡到告知義務(wù)，侵害了趙某的知情同意權(quán)，故判令某醫(yī)院承擔(dān)相應(yīng)侵權(quán)賠償責(zé)任。
應(yīng)知應(yīng)會(huì)—相關(guān)法條這樣表述
民法典規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)，或者開展臨床試驗(yàn)等存在一定危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。
基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法規(guī)定，公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，對(duì)病情、診療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng)依法享有知情同意的權(quán)利。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其同意；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其同意。法律另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。開展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和其他醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，依法通過倫理審查，取得知情同意。
最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問題的解釋規(guī)定，患者依據(jù)民法典第一千二百一十九條規(guī)定主張醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)按照前條第一款規(guī)定提交證據(jù)。實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)說明義務(wù)并取得患者或者患者近親屬明確同意，但屬于民法典第一千二百二十條規(guī)定情形的除外。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交患者或者患者近親屬明確同意證據(jù)的，人民法院可以認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡到說明義務(wù)，但患者有相反證據(jù)足以反駁的除外。
醫(yī)師法規(guī)定，醫(yī)師在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情、醫(yī)療措施和其他需要告知的事項(xiàng)。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。
關(guān)聯(lián)法條
母嬰保健法第23、35、37條，民法典第15條，醫(yī)師法第22、24、56條，治安管理處罰法第52條，刑法第280條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第31、48條，鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例第28、38條，母嬰保健法實(shí)施辦法第40、41條，戶口居民身份證管理工作規(guī)范（試行）第20、23、49條。
來源：健康報(bào)